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印度药品专利——打破迷思

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

印度 M/S FDC 有限公司诉印度 VENUS REMEDIES 有限公司[15]

2009年,印度M/S FDC有限公司(以下简称FDC)就M/s Venus Remedies有限公司(以下简称Venus)获得“用于提供感染治疗全套解决方案的抗生素组合”专利提起授权前异议。印度专利局(IPO)讨论了申请人在证明所要求保护的发明提高了治疗效果和协同效应方面应承担的责任范围。在本案中,专利审查员援引了欧洲专利局在住友/Yellowdyes案[16]中的意见。在该案中,上诉委员会裁定: “一项涉及对某一特定特性进行实质性和令人惊讶的改进的发明,无需在与其用途相关的其他特性方面也显示出优于现有技术的优势,只要这些特性保持在合理的水平,使得该改进不会被其他方面的劣势完全抵消……”。

专利审查官同意欧洲专利局的上述决定,并据此授予Venus专利权。专利审查官命令的相关摘录如下:

氨基糖苷类药物单独使用或与其他抗生素联合使用时,均会引起氧化应激并导致毒性,而头孢吡肟和阿米卡星的固定剂量复方制剂,加上稳定剂L-精氨酸,则降低了这种毒性。因此,该复方制剂、单个成分及其特性相互影响,从而通过疗效实现了技术上的提升。因此,我认为头孢吡肟和阿米卡星的复方制剂增强了协同作用,符合第3(d)条的要求

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[15] http://ipindiaservices.gov.in/decision/2510-DEL-2004-282/2510-del-2004.pdf

[16] OJ EPO 1989,115,(1989)

网址:https://www.epo.org/law-practice/case-law-appeals/pdf/t860254ep1.pdf

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